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质管办工作计划8篇

认真写好适合自己能力的工作计划是可以提高我们的工作效率的,制定切实可行的工作计划是我们有效展开相关工作的基础,下面是王科范文网小编为您分享的质管办工作计划8篇,感谢您的参阅。

质管办工作计划8篇

质管办工作计划篇1

为了有计划的开展20__年度的质量管理工作,稳步提升中心的质量管理水平,进一步完善中心质量管理体系,规范中心的质量管理工作,特制定本年度工作计划。

一、指导思想

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

二、工作计划

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

4、开展年度管理评审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

三、工作措施

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

质管办工作计划篇2

今年以来,在公司领导的指导下,在各个部门的协同合作下,我质管部始终围绕“药品质量第一”原则,坚持规范经营,不断总结经验,创新质量管理方法,提升工作的能力和效率,积极的把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下:

20xx年以来,首先以药品质量第一为原则,时刻关注药品质量信息,对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次,月次大检查12次,发现并整改各环节问题90多次,质管部下发文件14份。

其次,将650份首营企业资质,300余份首营品种资质收于质管部管理,并结合使用药博士软件进行往来和暂停的管理,对每份资料都进行认真的核实审批,及时替换,保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品,共计澄明度检测3400多次,质量复查11次;共计验收药品12240笔,9116738最小单位数量,其中发现不合格药品55次并进行拒收;共计出库复核52878笔,9377593最小单位数量。

再次,组织全体员工按计划进行了培训与体检,并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进行网上管理,更改其授权范围及时限等。20xx年以来共接受了药监局领导的检查指导7次,并得到了一致的好评。

现在公司又处于一个认证和换证的关键时期,仍有大量的工作需要去做。药品质量管理,责任重大,我质管部将带领督促员工按照gsp要求的132项要求和相关法规,把工作做细做好,以保证顺利地通过换证。

质管办工作计划篇3

一、现状汇报(分析):

(一)、收集质量信息

1、09年共收集到9条药品质量信息,并传递至采购部、储运部、纯销部、办公室、财务部主要负责人。

1)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕加替沙星的严重不良反应

2)国家食品药品监督管理局恢复万荣三九药业有限公司鱼金注射液(2ml)肌内注射使用。

3)国家食品药品监督管理局要求查处假冒产品“妇炎康胶囊”

4)国家食品药品监督管理局同意恢复昆明兴中制药有限责任公司等4企业鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用

5)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注

射剂的严重不良反应

6)国家药品不良反应监测中心发布通报:警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和

清开灵注射剂的严重不良反应

7)国家食品药品监督管理局要求:暂停销售使用吉林一心制药股份有限公司生产的“注射用泮托拉唑钠”

8)食品药品监管部门全力查控假药“糖脂宁胶囊”

9)国家食品药品监督管理局提醒——警惕阿昔洛韦和头孢拉定不良反应

(二)、录单情况

1、09年共录入了入库单310份(1000-1309),出库单458份(1093-1559)

并核对了录入数据的准确性。

(三)、验收药品

1、完成以上入库数据的验收工作,共有683批药品,完成药品外观质量检查记录683份,其中有343批是液体注射剂,并做了注射剂可见异物检查记录399份,澄明度检测仪使用记录343份。

2、打印以上入库和出库单据,分发至业务部、财务部、质管部、储运部归档。

(四)、完成采购计划、近效期催销、养护记录

1、09年的在库药品重点养护确定表,共392批。

2、09年的在库药品养护检查记录,共486批药品,填写药品养护档案486份;

注射剂可见异物检查记录132份,澄明度检测仪使用记录132份。

3、季度做养汇总分析报告。

(五)、查收药品检验报告书并录入宝芝林

1、收到采购部补回的药检报告290份,录入宝芝林后归档。

(六)、仓库记录

1、每周到仓库填写库房温湿度记录和仪器设备使用记录,仪器设备检查、维修、保养记录。

(七)、审核新客户、新企业、新品种资料

1、完成首营企业记录7份,合格供货方档案7份,首营品种记录5份,客户资

质审核记录8份。

(八)、其它工作

1、根据制定的20xx年度质量培训计划,每月组织相关的人员进行一次培训,

并填写培训档案与记录。

2、7月份组织直接接确药品的人员进行健康体检,并建立健康档案。

3、根据每月的入库数据,完成了每个月的药品购进计划。

4、完成了进货退货和销售退货共18批药品的退货记录。

5、完成了8批不合格药品的报告、报损和销毁记录。

6、每月5日前上传上一月的验收和销售记录至广州市药监局信息中心。

7、核对20xx--20xx年的首营企业、客户资料,更新补充过期的资料。常见的

有企业的营业执照,法人代表授权委托书,销售人员身份证及上岗证复印件,质量保证协议书,gmp或gsp证照过了有效期。

8、11月11日去广东省食品药品监督管理局递交了《药品经营许可证》换发资

料,通过一系列的审核后于12月17日拿回来新的《药品经营许可证》。

9、参加本部门的培训。

以上是质管部20xx年的工作总结,总的来说,能够按照年度计划按时完成工作,不足之处仍然存在,主要是对公司员工gsp的培训不够,今后将加强员工法律法规和药品知识的培训,不断改进工作方法,把公司的质量管理工作做得更好。

质管部

20xx年12月19日

质管办工作计划篇4

时间如梭,转眼之间又过来了一年,来兴北方医药连锁已经一年多了,在各位领导及同事的热心帮助下,现在已经很熟悉质管部的工作,在此我向公司的领导及同事表示最衷心的感谢!感谢你们对我工作的支持与配合,才使我顺利的完成各项工作。在过去的一年的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp要求,认真负责的做好各项工作,现将20__年的工作总结如下

1、在刘总的组织领导下,首先我们学习了我为谁工作,跟如何做好本职工作,让我对工作有了新的认识新的了解,工作不是为别人,而是为自己,加强了工作的责任心,提高了自身的综合素质。其次学习了建党__周年、企业文化、兴北方之歌,加强了兴北方的企业文化建设,使兴北方的企业文化更加丰富更有内涵,体现了刘总高-瞻远瞩,锐意进取的奋斗精神,也体现了刘总对公司员工的人文关怀。

2、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,在市药监局的监督下,做好我公司经营药品管理工作,做到了依法经营,规范经营。

3、为保证我公司经营商品的质量,根据gsp及其监管文件的要求,对首营企业和首营品种进行严格的审核,建立首营企业和首营品种档案,20__年建立首营企业档案36家。

4、督查供货商出库单的规范管理,并督促采购部对相关票据进行以时间顺序和供货商的分类,对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正手续,确保公司购进品种的质量,防止药品在流通环节出现差错。

5、按照gsp要求对购、销、存各环节严格按照gsp来实施,将药品质量贯穿到购、销、存全过程,积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。在购、销、存各环节上,始终坚持“质量第一”的原则,保证我公司药品合格,保障公众用药安全,保证我公司良好的质量信誉,以感恩的心买良心药放心药。

20__的工作计划是加大力度修正工作中存在的不足,使gsp得到良好的、持续性的运作 。对gsp的各类记录资料,严格按照gsp要求规范记录,妥善保管,接受检查。

对20__半年的复查,任务繁重,希望到时各部门积极支持配合,发挥团队精神,做好充分的准备迎接复查。

为确保20__年工作的顺利进行,我将本着以企业发展为已任,与同事携手共进,与各部门加强沟通,统筹安排,为实现20__年工作圆满完成而努力工作。

质管办工作计划篇5

时光荏苒,2013年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合,才使我顺利的胜任了质管部的工作,在过去的工作中,我严格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报:

一、恪守工作职责,主动学习,掌握工作技能,更加胜任质管工作:

1、认真按照gsp实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作:

参与公司各类促销、买赠、会员日活动__次,按时发放各类奖品;成功申报各药店电子监管入网表;办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作;变更__x大药房、__x大药房、__x大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套;按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中,注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向:

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动,使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里,多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关,面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

四、2013年下半年工作计划:

1、加强药品经营质量管理规范;

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息;

3、做好公司员工质量培训工作。

4、及时准确建立相关资料档案;

5、加强门店质量管理制度的指导监督;

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中,与各部门加强沟通,和各位同事携手并进,协助总经理,加强质量管理,更好的处理工作中遇到的问题,为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

质管办工作计划篇6

时光荏苒,20xx年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千,20xx年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份,但对于公司的质量管理来说,20xx年是一个艰难的年份,公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想,在人员少,任务大的艰难时期,我坚持不懈的努力着,使公司规范化、系统化步入正轨,为各部门提供咨询服务,与各部门的积极配合取得显著成效,使公司加快正规化的发展步伐。

在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告,请领导批评指证。

详细工作内容如下:

1、在各部门的积极配合及共同协作下,在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人,统一管理的大好形势,为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时,对新进中药饮片也做了详细的规章制度,对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结,与业务部门及时沟通,做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版gsp培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展,认真学习、贯彻实施新版药品gsp政策要求,对gsp新增条款加以重视,向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关,按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本年度自查把关工作,协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作,使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个,品种近千种,中、西药品300多种,无不符合规定商品,拒绝采购部对不合格品购进,杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家,其中包括药品生产企业50多家;药品经营企业50家;下游新开客户400多家,其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

20xx年已经结束,成功与失败同在,笑容与泪水并存。虽然形势严峻,但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己,使自己适应了变化了的现实。我们完全相信,20xx年将比今年更加美好。 20xx年工作计划:

1。通过各部门领导的讨论决定:所有往来客户统一复核整理归档,采销药品重新筛选,做到系统统一管理,实施质量管理计算机系统化控制管理,电子版档案备份,纸质版存档备查认真贯彻新版gsp管理规范。

2。对库存药品年度盘点整理以后再进行详细分类,统一整理,对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3。根据新版gsp管理规范的要求,冷链管理,实时温控。

质管办工作计划篇7

质管部是公司管理的关键部门,是公司管理的最重要环节,所以我们将在新的一年里一如既往地执行公司的各项管理制度,严格按各项标准对购进物资和出厂产品进行验收与检验,尽最大努力维护公司的利益和市场形象,为此,我们将不辜负领导的重托,怀着感恩的心,将20xx年的工作做了以下部署:

一、继续深入学习和贯彻朱董事长的讲话精神,加强质量管理力度,与各部门协调好关系,真正起到质量监督部门作用。

二、与有关部门配合工作,在以质量为前提的情况下,进行货比三家购货,直接降低原材/燃料的价格。坚持“同等质量比价格,同等价格比质量,最大限度为公司节约成本”的工作原则。

三、规范内/外质检员的作用,把质量监督工作落实到实处,对场地抽检出的存在质量问题的产品应向公司、生产部门提出合理的处理意见及整改措施。

四、对化验工作提出更高要求,确保化验的准确性、真实性和及时性。

五、以遵循iso9001质量管理体系为标准,力争更好地做好质量把关工作。

六、做好原材/燃料的周报、半月报、月报和外复检质量及次品分析周报和月报工作,为车间分析和整改产品质量上存在的问题,提供有效的数据。

七、更好地做好质量跟踪工作,多方采集信息,重视客户反馈意见,更好地提高产品质量。

八、贯彻公司质量宗旨,做好各方面质量管理工作。

九、规范部门作用,加强对进厂原材料的抽检力度及时时跟踪使用情况,工作力求严、细、实,发现问题及时与生产部门联系,以免对生产造成损失,为公司产品占领更多的市场份额而积极努力。

十、继续做好5s和安全工作。

新的一年意味着新的起点,新的机遇,新的挑战,未来从来都是因为它的不确定性而让我们充满激情,在新的一年里我们将以更务实的工作作风来提升自身价值,将以更饱满的热情投入到各项工作中,与公司全体员工共同学习、共建和谐、共创辉煌!

质管办工作计划篇8

一、指导思想

推动质量方针和质量目标指标的完成,促进质量管理水平的提升及质量管理体系的持续改进,履行质量承诺,确保检验工作质量,满足客户需求,确保对社会出具第三方数据的公正性。

二、工作计划

1、完成中心检验资质法人变更手续的工作。

2、建立新的质量管理体系,包括质量手册、程序文件的编写修订,使中心的质量管理体系更加完善。

3、开展年度内审工作一次。

4、开展年度管理评审工作一次。

5、组织开展实验室检测设备的年度检定工作。

6、督促、指导实验室检测设备的年度自校工作。

7、组织进行实验室内部质量监督工作,全年不少于4次。

8、开展一次全面的实验室检验质量控制工作,保证检验质量。

9、组织开展实验设备的期间核查工作,保证设备状态。

10、组织参与省技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动,全年至少一次。

11、积极组织人员学习新的《资质认定管理办法》和新的《检验检测机构资质认定评审准则》,提升中心质量管理水平。

12、完成领导交办的其他工作。

三、工作措施

1、为了强化质量管理能力意识,提升人员职能素养,提高人员质量管理水平,积极组织外派人员学习最新版《检验检测机构资质认定评审准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》等,同时在内部开展了相关内容的培训与学习工作。

2、整体规划质量体系的建设并按职能部门将质量职能分解到各部门及相应的人员,做到“人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督。”

3、加强日常监督管理,完善质量管理制度,确保中心的质量管理工作连续有效。

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