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2024年药品稽查工作总结篇1
20xx年以来,稽查工作围绕餐饮环节食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械“四品一械”大稽查的工作理念,以专项整治和抽样检验为主要抓手,以药品不良反应和投诉举报为辅助线索,重点突破大要案查处,全面展开稽查工作,严厉打击各种违法违规行为,取得明显成效。目前已立案查处各类案件99件,结案88件,罚没金额72万余元。
一、理顺职责,完善内部稽查制度。
今年,随着食品药品监督职能的增加,稽查科紧紧围绕“四品一械”(餐饮服务环节、保健食品、化妆品、药品和医疗器械)工作职责,始终把依法严厉打击食品药品违法行为作为稽查工作的中心任务。由于监管面扩大,监管任务加重,为了进一步完善稽查程序,明确责任分工,稽查科年初出台了《案件主办人制度》、《暂扣物品管理制度》、《罚没物品管理制度》等制度,并对案件办理、内部暂扣和罚没物品移交等作出了一系列详细的规定。逐步落实日常综合监管人员的执法责任,要求日常综合监管人员在平时检查中注意发现案件线索,提前锁定相关证据,并做好案件有效交接。重视公正廉洁,规范执法,请检察院开设预防渎职犯罪讲座。并探索建立餐饮、保化稽查执法制度。印制标准化餐饮、保化稽查文书。力求用制度规范执法人员行为,提升稽查人员素质,全力打造适应新时期新要求的稽查监管队伍。
二、加大执法力度,做好案件查处。
(一)药品、医疗器械
药械稽查方面,我局坚持一手抓专项整治、一手抓药品检验,突出对药害事件的防控,全力保障人民群众用药安全。今年以来,稽查科陆续开展了互联网交易和寄递等途径违法销售假冒药品专项检查、制售假劣中药材和中药饮片专项检查、制售假冒知名品牌产品专项检查、无证生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜专项检查、生产销售假冒保健食品化妆品专项检查、违法广告药品保健食品医疗器械专项检查等一系列专项整治。
20xx年度,共出动执法人员400多人次,出动执法车辆150辆次,共查办药械类案件59件,罚没款35万余元。监督药品违法广告30余起,全部移交工商,并提交省局暂停销售1起。省局稽查动态发表盱眙局报道信息10篇。新华日报发表1篇。
(二)保健食品、化妆品
保健食品化妆品方面突出打击保健食品违法添加化学药物成分及化妆品违法使用禁限用物质,以典型案件推动整体工作。重点加强对保健食品和化妆品生产企业监督检查,立案查处了保健食品和化妆品案件6起。
今年上半年,查处了一起辖区内保健食品生产企业食品添加剂超过保质期的典型案件,罚没款计13万元。该案的成功查处,既落实了部门监管职责,又促进了保健食品企业规范生产和管理,为我局保健食品监管打响了第一枪。
(三)餐饮监管
餐饮环节食品以开展打击无证经营、经营超过保质期食品等违法行为为重点的专项整治,采取先城区后乡镇,先学校食堂后社会餐饮的工作模式,通过典型案件推动面上执法,促进餐饮业证照制度和经营行为的`不断规范。
20xx年度,稽查科共出动餐饮执法人员200多人次,出动执法车辆85辆次,共查办餐饮单位34家,罚没款21万元。特别是新马中学无证经营案在市局的大力支持下,成功突破,办成了盱眙餐饮第一案,在全市产生较大的影响,推动了餐饮食品监管的良性发展。由于我局监管力度到位,学校餐饮食品安全意识明显提高,今年暑期有一半以上中小学主动要求对原有食堂进行了升级改造。目前已有a级食堂19家。
三、加强协作,突破大案要案
加强部门协作,进一步完善公检法药四部门联席会议制度。4月份,我局牵头召开了公检法参加的四部门联席会议,对查办涉刑案件中遇到的证据问题和法律疑点进行了深入有效的探讨。强化与公安机关联动机制,逐步形成了公安提前介入、联合查办案件的良性局面。今年,公安机关提供有关药品行政案件线索4起,均已立案查处;我局移送公安部门涉案案件或线索9起。其中2起大要案,在两家的共同努力下,已取得显著的成效。今年9月份,在国家总局保健食品“打四非”专项行动中,我局成功查处了“9。5”宋某等人网络销售有毒有害假冒保健食品的特大案件,与公安成立联合专案组,捣毁销售窝点2个,涉案金额逾20xx万元。10月23日主要嫌疑人落网。该案涉及多个省市,已上报省局和省公安厅督办。在“两打两建”专项行动期间,我局查获网络销售假药“白虎活络膏”案,目前已移交公安部门,正在追根溯源,扩大成果。
加强区域协作,继续发扬光大协作区的优良传统,推进创建协作区内工作的长效机制。在原苏皖稽查协作区的基础上协作范围不断扩展,今年10月份,我局成功举办了苏皖十二县(市、区)稽查协作区联席会议。本次会议是在机构改革和职能转变的关键时期召开的一次重要会议,会议交流探索了案件查处新途径,新经验,创建了协作区内工作的长效机制,签署了新环境下协作区协议。协作的广度和深度得到进一步加强。
四、修炼内功,强化技术支撑。
不断学习,发挥“火眼金睛”,提升食品药品抽检不合格率,最大可能消除市场伪劣“四品一械”,从而保护广大群众饮食用药安全。今年以来,明确食品药品抽检工作由专人负责,不断发挥主观能动性,学习新技能,掌握新技术,从而提高抽样命中率。今年共出动食品抽样人员40人次,车辆15辆次,抽样57批次(含市局抽样23批次),不合格2批次;药品抽样人员140人次,车辆56辆次,一般性监督抽样160批次,不合格25批次;药品快速抽样检测500批次,均合格;化妆品抽样人员9人次,抽样1批次,不合格1批次。针对抽样不合格产品,均已全部立案调查。各项抽样不合格率均在全市排名前列。
五、重视投诉举报,关注群众诉求。
高度重视投诉举报工作,把群众举报作为拓宽监管渠道、发现案源的重要途径,也把处理投诉作为保民生的大事情来抓,不断完善接诉处理机制,落实举报奖励制度,确保投诉举报事事有回音,件件有落实。今年我局共接到各类投诉举报27起,查实立案6起,移交公安机关追究刑事责任1起。特别是今年9月,一老年消费者投诉,称有人利用免费讲座和免费旅游等形式骗销保健品,造成举报人损失1万余元。我局高度重视,投入人力和时间,进行多渠道调查,最终查实了一起无证经营保健品的案件,为举报人挽回了经济损失,得到群众的一致赞扬。
六、多措并举,加强不良反应监测。
不断加大力度、完善制度、强化督导,促进了药品不良反应监测工作的顺利开展。为了更好完成药械不良反应工作,明确专人负责adr的宣传、上报、催报等工作。今年以来,药品不良反应监测数据的分析评价和信息的收集、上报工作得到广泛、深入、扎实的展开。全年各个监测站共上报药械不良反应监测数据1153例(包括医疗器械139例,药品1014例。),经过对信息上报情况进行认真审核,未发生一起漏报、瞒报、迟报现象,上报覆盖率达100%,做到了准确、科学、及时,而且不断提高了监测报告的质量和水平。
6月份我县发生一起群体性药品不良事件(使用氯化钾同一批次产品,发生不良反应4起。)。我局及时按照要求进行现场调查和分析评价,并完成报告,上报市不良反应监测中心。另外,今年已与公安局拘留所取得联系,成功注册药物滥用检测网络账号,并已在线上报药物滥用报告2例,从而实现药物滥用线上报告零突破。
6月21日成功组织召开药械不良反应监测工作总结表彰和培训会议,总结了上年度药品不良反应报告和监测工作,并且部署今年的监测和报告工作任务,进一步规范不良反应报告工作制度,提高上报人员的专业知识水平,更好地适应新形势下药品行业的需求。
20xx年,在局领导正确领导下,在全体人员的共同努力下,已全面超额完成各项工作,并取得一定成绩,但是也存在缺点和不足。具体表现在:
1、由于工作职能扩大,各类工作接踵而至,需要经常加班加点完成,从而忽略了内部学习,导致新知识,新政策不能及时深入领会;
2、由于新技术、新环境的不断扩展,违法行为更新颖、更隐蔽,导致稽查人员原有稽查手段越来越捉襟见肘。针对以上不足和缺点,必须要迎难而上,外练筋骨,内修技术,坚决克服各类困难,再建新功。
2024年药品稽查工作总结篇2
本年度以来,在上级业务部门的指导下,按照县局总体工作思路和食品药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作:
一、结合我县创卫工作,积极开展食品安全专项整治。
在今年的稽查工作中,食品药品稽查队结合创卫工作,按照全局网格化责任划分制度,在食品监管环节落实经营单位食品安全主体责任,将整治任务具体落实责任领导、责任单位和责任人,举一反三,全面落实食品安全责任。严格按照食品生产、流通、餐饮服务许可审核标准,积极参与各类许可现场核查工作,全面落实经营单位食品安全责任,进一步加强餐饮服务食品安全管理,提高餐饮服务食品安全监管效能和水平,提高餐饮服务许可审核门槛。以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监管与量化分级相结合,动态考评与年度考评相结合,全面推进餐饮服务食品安全监督量化分级管理,及时向社会公示餐饮服务单位食品安全监督量化分级情况,接受社会监督,确保公开、公平和公正,努力提高餐饮服务单位食品安全管理水平,规范餐饮服务许可工作。
一年来,监督稽查食品生产单位5户次,食品流通单位846虎刺,餐饮单位726户次,下发监督意见书480份,责令整改通知书9份,查处食品经营单位违法违规行为4起,立案2起,查处餐饮服务单位违法违规行为5起,立案1起,没收过期食品价值1020元,罚款20xx0元。对110户餐饮服务单位进行了量化评分。
二、全力抓好餐饮服务食品安全稽查和重大活动保障工作。
狂年稽查队健全完善日常监管制度,规范监管行为,强化重大活动餐饮服务食品安全保障,顺利完成了县人代会、政协会的食品安全保障,圆满完成了我县高考、中考期间食品安全保障工作,利用快检设备,推广应用快检技术,提升保障的规范化和科学化水平。
三、加强药械市场距管,深入开展专项整治工作。
按照《忻州市食品药品保化品医疗器械等“四品一械”综合整治实施方案》,认真开展医疗器械“五整治”专项行动和高风险医疗器械监督稽查,对关系群众切身利益的重点品种重点检查,如:基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品等。全队共出动执法人员127人次,检查药品零售企业24家次,医疗机构2家次,下达各类稽查文书25份,立案3起,罚款共计10200元。
四、建立健全食品药品应急反应机制,提高食品药品突发应急事件处置水平。
踞持科学预防与有效处置并重的原则,提高对食品药品安全风险控制及突发事件应急处置能力。今年稽查队按照上级要求,设立了专用投诉举报电话,制定了各类应急预案,积极开展食品药品应急演练,为加强风险防控,提升应急处置水平打好了基础。
下一年,我们将结合食品药品监管体系建设,在培训新增食品药品稽查人员的基础上,继续加强稽查队伍与能力建设,做好稽查执法人员培训工作,努力打造“政治过硬、业务精良、行动快捷、高效廉洁”的.岢岚食品药品稽查队伍品牌形象,用党的群众路线教育实践活动推动食品药品科学稽查,以更大的责任感和使命感,切实抓好食品药品监管工作。
2024年药品稽查工作总结篇3
20xx年上半年,我队在县委、县政府和县局的正确领导下,紧紧围绕四个最严,创新监管方式,团结协作,严抓落实,深入开展药品经营单位和医疗机构使用单位市场监管工作,有效保障了百姓的用药安全,促进了药品经营单位和医疗机构使用单位的健康发展,根据药品和医疗器械的安全特点,结合我省开展的专项整治行动,就药品经营单位和医疗机构使用单位的安全监管工作进行安全部署,确保各项工作有重点、分步骤推进,有效控制、防范各类药品和医疗器械安全事故的`发生。重点加强药品和医疗器械安全监督检查工作。我队结合日常监督检查和专项检查工作,扎实安排部署、精心组织实施,全力推进药械安全监管工作。
一、强化药械安全监管。
按照打击违法行为和促进质量管理水平提升相结合的原则,坚持日常监管与专项整治,对辖区内药品、医疗器械进行了全面监管。药械监管方面,目前共组织开展医疗机构药品安全监督检查、药品批发企业监督检查、两非药品、体外诊断试剂、麻醉 药品和精神 药品、两品一械违法广告整治、无菌和植入性等医疗器械、医疗机构医疗器械、食品药品安全隐患集中排查等专项整治9项。共出动执法人员730余人次,检查涉药械单位108家次,其中:药品经营企业66家次、医疗机构41家次、医疗器械经营企业1家次。下达责令改正通知书108份,处理药械违法案件9起,处罚没款12220元,取缔无证经营药店37家。受理药械投诉举报8起,已办结5起。
二、存在问题
一是部分卫生室和单体药店存在未取得许可证件经营药品行为。
二是部分药械经营使用单位对进货查验记录制度执行不到位。普遍情况是:现场检查时无进货验收记录或者好长时间未记录。执法人员责令限期整改后,应付检查及回头看一段时间,然后就又问题依旧了。而我们监管数量多,根本没精力一直跟踪。
三是执法人员业务水平和执法技能有待提高。
三、下一步工作打算
我队将认真对照签定的《目标责任书》,合理安排、逐项完成。
一是进一步加大食品药品监管力度,持续保持严查、严管、严打高压态势。
二是加强药械安全日常监管和专项整治,监督覆盖率达100%,监督频次平均达1.5次以上。
三是积极督促从业单位办理相关许可证,争取持证率达100%,从业人员健康证持证率达100%。
四是加大执法力度,深入开展专项整治工作,确保全县人民群众用药用械安全。
2024年药品稽查工作总结篇4
xx年,我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,转变执法理念,加大稽查力度,狠抓制度建设,坚持依法行政,稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务,有效地维护了药械市场的经济秩序。今天,借此机会,把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报:
一、统一思想认识,确保稽查工作顺利开展
整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制;在执法车辆上优先保证稽查用车;制定了一系列形之有效的激励措施,充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作,形成了查办案件不说情,经济待遇不攀比,重大案件一起上的和谐工作局面,为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
二、狠抓制度建设,优化稽查执法软环境
一是根据省、市局年初的工作目标和任务,我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等11项规章制度,新修订了《行政执法责任制》,使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定期集中学习,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在问题和不足,要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识,稽查执法效能不断提高,全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。
三、狠抓队伍建设,全面提高稽查人员工作水平
一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去,请进来”相结合的方式,首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀请其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班;再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习,进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼,使稽查执法人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
二是严格规范执法行为。在具体执法办案中,我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作:首先是公平执法,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是规范执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的.收集和利用,去年九月份,我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》,查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题;第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定,做到廉洁执法,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出,一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定,在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。
四、转变执法理念,实现稽查工作的四个转变
一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念,日常监督和专项检查相结合, 集中力量重点查处质量罚案件,先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查,尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件126件(占案件总数的59.7%),较往年有大辐度提高,假劣药械的罚款占为25.8万元(占总罚没款的65%)。
二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分,首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息,并安排专人负责收集、筛选、汇总,建立假劣药品信息库;其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合,把药品抽验工作融入到稽查工作之中,充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜,针对市场上容易出现的假冒药品,把该品种真品与伪品结合《中国药典》逐一进行对照、比较,从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务109批次,不合格37批次,命中率为33.9%,查获30余个品种的假劣药品,涉案货值7万余元。
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约15万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监管理念,充分认识药品监管工作的重要性,充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。
2024年药品稽查工作总结篇5
xx年以来,稽查大队在省、市局正确领导下,围绕市局的总体工作思路和xx年度药品稽查工作要点,重点开展了以下几方面工作
一、抓基础,日常稽查工作成效显著
一是日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则,稽查大队加强日常稽查的力度和频次,扩大监督面,做到纵向到底、横向到边,进一步扩大案源。监管重心下移,监管力量向城乡结合部、尤其是农村卫生室所等重点地区单位倾斜,加强对各类专科医院、县乡药品经营、使用单位、厂矿医疗机构的监管,重点防范糖尿病、哮喘、风湿类假药、市场上畅销药品的假冒品、违法制剂的制售行为。严厉查处药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为。加大工作力度,按照“五不放过”的原则,彻底查处每一起违法案件。对涉及到外地的有关案件,按照国家局和省局案件协查的有关规定,及时向省局稽查局和省内辖区外发出协查或协助外省做好调查取证工作。增强应急能力,稽查队伍内部通讯渠道保持畅通,各种执法设备能够保证工作需要,确保能在第一时间赶赴现场,调查取证,依法采取行政措施,及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。
xx年,稽查大队克服各种困难和危险,积极争取有关部门的配合,坚持依法办案,秉公执法,查处了一批制售假劣药品案件,捣毁了一些制假售假窝点,依法惩处了一批违法犯罪分子,药品市场秩序得到进一步净化,群众的用药安全得到有效保障。稽查大队共出动执法人员1675人次,检查药品,医疗器械生产、经营、使用单位930余次个,接举报投诉39件,查处案件140件,
其中:一般程序办理案件17件,简易程序办理案件123件,取缔无证经营户1户,涉案标值近60万元,捣毁制假窝点1个,罚没款50余万元,没收涉案物品货值金额近10万元,销毁假劣药品、医疗器械货值8万余元,圆满完成了年初制定的目标。
二是药品监督抽验、快鉴工作情况。
稽查大队认真贯彻执行《山东省药品质量监督抽验管理办法》,坚持监督检查和抽样检验相结合,不断增强药品抽验工作的科学性、代表性和针对性,努力降低抽验成本,提高监管效能,圆满完成了全年药品监督抽验任务。稽查大队加强了对区(市)稽查抽验人员的技术指导,通过对口培训等形式,不断提高稽查抽验技术人员的业务素质。xx年,全市共完成药品抽验1884批次,完成任务的104.67%,检验出不合格药品281批,不合格率14.92;其中评价性抽验214批次,不合格9批次,不合格率4.21%;
监督抽验1670批次,不合格272批次,不合格率16.29%,不合格率明显高出去年5个百分点。快鉴工作,全市快鉴完成869个品种,2100批次;向市药检所送样568个品种,1670批次;检验认定为假劣药品的98个品种,272个批次。全年281批不合格药品中,可见异物检查不合格药品110批,占不合格药品的39.15%。通过药品质量抽查检验工作,严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品,对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
为充分发挥行政监督和技术监督结合的优势,稽查大队按照年初制定的工作计划,先后两次召开了全市药品稽查工作暨药品抽验工作会议,对取得的成绩和存在的问题进行了总结和通报,通过上述措施,提高了我市行政监督和技术监督的综合水平。
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